Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. on perustettu vuonna 1987 ja on ammattimainen onttojen kapseleiden valmistaja. Tällä hetkellä yhtiöllä on kaksi kapselin tuotantolaitosta ja 46 onttokapselin tuotantolinjaa asennettuna. Tehdasalue on tiukasti suunniteltu ja suunniteltu farmaseuttisten apuaineiden GMP-standardin mukaisesti. Asettelu on tieteellinen ja järkevä. Se on läpäissyt ISO9001-laatujärjestelmän sertifioinnin ja on rekisteröity FDA:ssa Yhdysvalloissa.
Miksi valita meidät
Tuotteemme
Gelatiinityhjät kovat kapselit: Gelatiinityhjät kovat kapselit ovat tällä hetkellä laajimmin käytettyjä kaikkialla maailmassa.
HPMC Empty Hard Capsuls: Matala vesipitoisuus, sopii vesiherkille komponenteille. Ei silloitusreaktion riskiä. Joustavan polymeerin rakenne varmistaa kapselin vakauden ja korkean täyttöasteen.
Pullulanin tyhjät kovat kapselit: Pullulan-kapselit käyttivät pullulaanipolysakkarideja (maissista fermentoituja) pääraaka-aineena, jotka tuotettiin erityisellä kasto- ja kuivausprosessilla.
Meidän sertifikaattimme
Olemme aina sitä mieltä, että kaikki yrityksemme menestys liittyy suoraan tarjoamiemme tuotteiden laatuun. Ne täyttävät ISO9001-, USFDA-, HALAL- ja tiukan laadunvalvontajärjestelmämme korkeimmat laatuvaatimukset.
Päämarkkinat
Tuotteita viedään myös Eurooppaan, Amerikkaan, Afrikkaan, Keski-Aasiaan, Lähi-itään ja moniin muihin maihin ja alueille. On voittanut laajaa tunnustusta maailmanlaajuisella lääke- ja terveysteollisuudella.
Palvelumme
Korjaavat toimet vastaamalla nopeasti kaikkiin laatupyyntöihin tai -ongelmiin ja tekemällä yhteistyötä kapselitäyttölinjasi vianmäärityksessä.
Ennaltaehkäiseviä toimia olemalla valmiina neuvomaan ja ennakoimaan tuotantovaatimusten muuttuvia tilanteita. Lisäksi voimme pyynnöstäsi järjestää koulutusta operaattoreille tai valitsemillesi kapseleita täyttöalueilla.
Gelatiinikapseleidemme raaka-aine hankitaan Dongbaolta ja Rousselotilta, suurimmista korkealaatuisen naudan luugeelin toimittajista. Gelatiinikapseleiden valmistusprosessi ja toiminta on GMP-standardien mukainen.
Värillinen tyhjä pillerikapseli
Tyhjät kapselit lääketieteellisillä gelatiinikorkeilla, joiden apuaineet on jalostettu, mutta niistä tulee runko kaksi kapselin kuorta. Sitä käytetään pääasiassa kiinteiden lääkkeiden säilyttämiseen. Kuten kotitekoinen jauhe, terveydenhuoltotuotteet, lääkkeet jne.
Tyhjät kapselit lääketieteellisillä gelatiinikorkeilla, joiden apuaineet on jalostettu, mutta niistä tulee runko kaksi kapselin kuorta. Sitä käytetään pääasiassa kiinteiden lääkkeiden säilyttämiseen. Kuten kotitekoinen jauhe, terveydenhuoltotuotteet, lääkkeet jne.
Materiaalit / gelatiini, yrityksemme käyttää vain naudan luugelatiinia.
Toiminta/nopea liukeneminen, voi hajota nopeasti mahalaukussa, edistää sisällön nopeaa vapautumista.
Tyhjä (Vacant) kapseli on yksi yleisimmistä lääkkeiden täyttövaihtoehdoista ja se on saavuttanut tärkeän aseman lääkevalmistusteollisuudessa.
Joka päivä yhä useammat ihmiset oppivat gelatiinikapseleiden eduista ja luonnollisesti se herättää kysymyksen, kuinka gelatiinikapselit valmistetaan? Nopea vastaus on, että ne on valmistettu luonnollisista ainesosista käyttäen aika-testattuja ja turvallisia menetelmiä.
Tianlongia hoitaa kokenut tekninen ja ammattitaitoinen henkilökunta, joka on sitoutunut tarjoamaan kotimaiselle ja kansainväliselle lääketeollisuudelle kapseleita, jotka sopivat kaikentyyppisiin täyttökoneisiin.
Tyhjät kapselit lääketieteellisillä gelatiinikorkeilla, joiden apuaineet on jalostettu, mutta niistä tulee runko kaksi kapselin kuorta. Sitä käytetään pääasiassa kiinteiden lääkkeiden säilyttämiseen. Kuten kotitekoinen jauhe, terveydenhuoltotuotteet, lääkkeet jne.
Kulttuuri on yritysten kestävän kehityksen elinehto. Tianlong painottaa aina yrityskulttuuria, juurruttaa yrityksen arvot ja toimintafilosofian esikuntiin luodakseen joukkueen, jolla on korkea yhteenkuuluvuus ja suuri uskollisuus.
Mikä on tyhjä kapseli
Tyhjät kapselit koostuvat kahdesta erillisestä osasta, rungosta ja korkista. Runko täytetään ensin vaikuttavien aineiden ja apuaineiden sekoituksella ja suljetaan sitten korkilla manuaalisella tai automaattisella puristinkoneella. Näiden kapselikuorten valmistuksessa käytetyistä raaka-aineista tai ainesosista riippuen tyhjät kapselit voidaan luokitella kahteen tyyppiin: (1) kovagelatiini- tai (2) hydroksipropyylimetyyliselluloosakapselit (HPMC). Tyhjiä kapseleita, sekä gelatiini- että kasvikapseleita (HPMC), on saatavana eri kokoisina.
Tyhjän kapselin edut
Nielemisen helppous
Kovien, tyhjien tablettien etuna on, että ne on helppo niellä. Oikean kapselin valinta on tärkeää potilaan turvallisuuden ja tehokkuuden kannalta. Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia, ymmärtävät, kuinka helppoa näiden kapseleiden ottaminen on niiden kiiltävän pinnoitteen ansiosta.
Peittää epämiellyttäviä makuja ja hajuja
Lääkkeen epämiellyttävä maku tai haju saattaa estää joitain ihmisiä käyttämästä sitä. Tässä tilanteessa tyhjät kovat kapselit ovat ihanteellisia. Lääkkeen annostelujärjestelmä suosittelee mikrokapseleita tarkkoja vaatimuksia varten. Lääkkeiden sulkeminen voi vähentää niiden mahdollisia epämiellyttäviä sivuvaikutuksia ja hyödyttää useampia ihmisiä.
Pidennetty säilyvyysaika
Tyhjien kovien kapseleiden lisääntynyt kestävyys mahdollistaa niiden sisällön huomattavasti pidemmän säilytyksen. Nämä ovat helposti sulavia gelatiinin muodostumisen ansiosta, mikä mahdollistaa tehokkaan imeytymisen. Kapselin sisältö estää ilman, valon ja kosteuden pääsyn niihin. Se on tärkeää, jos haluat säilyttää lääkkeitä pitkään.
Sopii monenlaisiin tuotteisiin
Tyhjät kapselit ovat erittäin monipuolisia ja jäykkiä, joten ihmiset voivat täyttää ne jauheilla, rakeilla tai nesteillä. Ne ovat monipuolisia lukemattomille aineille, kuten ravintolisille, probiooteille ja yrttiuutteille. Niiden sopeutumiskyky lääkkeiden toimittamisessa tekee niistä erinomaisen korvaavan tavanomaisia farmaseuttisia formulaatioita.
Tyhjät kapselit - Päämateriaalit
Gelatiini
Gelatiini on eläinperäinen materiaali, joka on johdettu eläimen ihosta, luista, jänteistä ja nivelsiteistä löytyvän kollageenin osittaisesta happamasta, alkalisesta tai entsymaattisesta hydrolyysistä tai näiden erityyppisten gelatiinien seoksesta. Gelatiinia ei esiinny vapaasti luonnossa, eikä sitä voida uuttaa selkärankaisten ei-kollageenisista osista, kuten sarvista tai sorkista. Gelatiinilla ei ole kasviperäisiä lähteitä eikä kemiallista yhteyttä muihin kasvigeeleinä tunnettuihin materiaaleihin (kuten merileväuutteisiin). Kollageenista uutettu se sisältää huomattavan määrän syklisiä aminohappoja, proliinia ja hydroksiproliinia. Kollageeni koostuu kolmesta kierteisestä polypeptidiketjusta, jotka on yhdistetty toisiinsa molekyylien välisillä ristisidoksilla.
Gelatiini, CAS Reg. Nro 9000-70-8, on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) tunnustanut yleisesti turvalliseksi (GRAS) ja se on lueteltu Yhdysvaltain farmakopean vuoden 2023 painoksessa.
Gelatiinilla on laajalle levinneitä sovelluksia lääke- ja elintarviketeollisuudessa kalvon muodostavana aineena, hyytelöimisaineena, suspendointiaineena, liimana ja sakeuttamisaineena. Gelatiinipohjaisia tyhjiä kapseleita käytetään laajalti lääkkeissä ja luontaistuotekapseleissa niiden selkeiden etujen vuoksi.
Tyhjät gelatiinikapselit vaativat huomiota varastoinnin aikana niiden korkean kosteutta imukykynsä vuoksi, mikä aiheuttaa kapseleiden haurauden vaaran.
Gelatiinin rakenteellisista komponenteista johtuen kapseleiden pitkäaikaisen varastoinnin aikana gelatiinilla voi tapahtua silloitusreaktioita hapettumisen seurauksena muodostuneiden tai sisällössä olevien aldehydien kanssa, mikä johtaa gelatiinin viivästymiseen ja formulaation hitaampaan vapautumiseen.
Hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC)
Hydroksipropyylimetyyliselluloosa on kasvipohjainen puolisynteettinen tuote, joka on valmistettu osittain metyloimalla ja hydroksipropyloimalla selluloosa. Sen valmistukseen kuuluu puuvillalinterin tai puumassaselluloosan käsittely kaustisella soodalla, jota seuraa peräkkäinen eetteröinti kloorimetaanilla ja epikloorihydriinillä sekä tuotteen jauhaminen ja jauhaminen.
Hydroksipropyylimetyyliselluloosa, CAS Reg. Nro 9004-65-3, FDA on tunnustanut GRAS:n ja se on lueteltu Yhdysvaltain farmakopean vuoden 2023 painoksessa.
Hydroksipropyylimetyyliselluloosalla on laaja käyttötarkoitus lääke- ja elintarviketeollisuudessa liimana, päällystysaineena, kontrolloidusti vapauttavana aineena, dispergointiaineena, emulgointiaineena, kalvonmuodostajana, vaahdotusaineena, rakeistamisen apuaineena, vapautumista edistävänä aineena, liuottimena, suspendointiaineena, hitaasti vapauttavana aineena, ja sakeuttaja. Markkinoilla hydroksipropyylimetyyliselluloosasta valmistetut tyhjät kapselit tunnetaan yleisesti kasvikapseleina.
Hydroksipropyylimetyyliselluloosasta valmistetut tyhjät kapselit ovat paremmin yhteensopivia ja stabiilimpia vähäkosteisen, hygroskooppisen sisällön kanssa, eivätkä ne osoita ristisilloitusreaktioita, kuten gelatiinia. Tuotteiden ulkonäköön ja mekaaniseen lujuuteen tarvitaan kuitenkin lisäparannuksia.
Hydroksipropyylitärkkelys
Hydroksipropyylitärkkelys on kasvipohjainen puolisynteettinen tuote, joka on valmistettu kemiallisesti hydroksipropyloimalla modifioitu tärkkelys. Sen valmistusmenetelmään kuuluu tärkkelyksen eetteröintireaktiot epikloorihydriinin kanssa alkalisissa olosuhteissa, minkä jälkeen jauhetaan ja jauhataan.
Hydroksipropyylitärkkelys, CAS Reg. No. 9049-76-7, FDA tunnustaa sen nimellä GRAS .
Hydroksipropyylitärkkelyksellä on laaja käyttökohde lääke- ja elintarviketeollisuudessa sideaineena, hajotusaineena, emulgaattorina, sakeuttajana ja viskositeetin parantajana. Tällä hetkellä markkinoidaan tärkkelyskapseleita.
Hydroksipropyylitärkkelystyhjiä kapseleita käytetään harvoin nykyisillä markkinoilla, ja niiden turvallisuus, toimivuus ja stabiilisuus vaativat lisäarviointia.
Kapselin kokotaulukko
On tärkeää ymmärtää, mitä tietoja se antaa, jotta voit tehdä oikeita päätöksiä kaavoillesi. Seuraavat ovat pääkomponentit, jotka usein sisällytetään kapselin kokotaulukkoon:
Kapselin koot:Tässä tapauksessa 000 (suurin) - 5 (pienin) tarjotaan mahdollisina kapselikokoina. Jokaisella näistä kooista on erilaiset kapasiteetit ja mitat, joten on tärkeää valita sopiva sen mukaan, mitä tarvitset.
Painokapasiteetti:Tämä viittaa siihen, kuinka monta milligrammaa (mg) materiaalia kapseliin mahtuu. Formulaation tiheys vaikuttaa sen kapasiteettiin, jolloin esimerkiksi koon 00 kapseleissa voi olla noin 735 mg materiaalia, mutta tämä voi vaihdella materiaalien tiheyden mukaan; sen sijaan koko 4 sisältää vain noin 120 mg.
Kapasiteetti:Se edustaa sisäistä kokonaistilavuutta millilitroina (ml). Tämä on tiedettävä, jotta voidaan ymmärtää, kuinka paljon tilaa niiden kaava vie kapselissa ja estää vuotojen.
Tyhjän kapselin paino:Kaaviossa näkyy myös tyhjän kapselin paino, joka on erittäin tärkeä formuloinnin tarkkuuden kannalta. Kun tiedät tyhjän kapselin painon, on mahdollista määrittää, kuinka paljon vaikuttavaa ainetta tulee käyttää suhteessa vaadittavaan annokseen ylittämättä sen kapasiteettirajaa
Kokonaispituus suljettuna:Tämä on kapselin kokonaispituus, kun se on kokonaan koottu, mitattuna millimetreinä (mm). Tämä mittaus on tärkeä sen varmistamiseksi, että kapseli sopii pakkaukseen tai tuotannon aikana käytettyyn laitteistoon.
Yksittäiset pituudet:Kaaviossa kerrotaan sekä kapselin rungon että kannen pituudet. Runko on pidempi osa, joka pitää materiaalin, kun taas korkki on lyhyempi ja sitä käytetään kapselin sulkemiseen. Nämä mitat annetaan yleensä sekä millimetreinä että tuumina.
Ulkohalkaisija:Tämä mitta viittaa kapselin halkaisijaan, mukaan lukien sekä runko että kansi. Se on välttämätöntä sen varmistamiseksi, että kapseli sopii tarkoitettuun jakelujärjestelmään, kuten läpipainopakkaukseen tai pulloon.
Toleranssi:Kaavio voi sisältää myös toleranssitasoja, jotka osoittavat mittojen sallitun vaihtelun. Toleranssin ymmärtäminen on tärkeää laadunvalvonnan ylläpitämiseksi ja sen varmistamiseksi, että kapselit täyttävät vaaditut vaatimukset ilman, että niitä pidetän puutteellisina tai myyntikelvottomina.
Lukemalla ja ymmärtämällä huolellisesti jokaisen kapselin kokotaulukon elementin voit tehdä tietoon perustuvia päätöksiä, jotka varmistavat tuotteesi tarkkuuden, johdonmukaisuuden ja laadun.
Raaka-aine
Kapselin valmistusprosessissa tulee käyttää korkealaatuisia raaka-aineita – muutamia esimerkkejä korkeimpien standardien täyttämiseksi, mukaan lukien usp-nf, jp ja ep.
Väriaine
Voit päättää minkä tyyppisen kapselin haluat, värillisen tai läpinäkymättömän. Väriaineita käytetään yleensä sulamisvaiheessa antamaan pillereille väriä.
Kapselin valmistusprosessi
Kapselin valmistusprosessin ensimmäinen osa sisältää raaka-aineen sulatuksen. Lisäksi värjäys on tehty helpon erottamisen vuoksi. Katsotaanpa sopivat tiedot ja vaiheet kapseleiden valmistamiseksi:
- Raaka-aineen sulatus ja värjäys
- Valmistusalueelle tuodaan vastaanottokoevaatimukset täyttävä raaka-aine.
- Suppilon sisältämä raaka-aine punnitaan automaattisesti säiliöön.
- Nyt painotettu materiaali siirretään säiliöstä sulatussäiliöön.
- Puhdistettua vettä lisätään sulatussäiliöön ennen kuin lopullinen sulatus aloitetaan.
- Sulamisen aloittamisen jälkeen seosta sekoitetaan tasaisen hyytelön muodostamiseksi.
- Tässä vaiheessa väriainetta voidaan lisätä värillisiin kapseleihin.
Kapselin muovaus ja leikkaus
- Kapselin tuotantohuoneessa kapselinvalmistuskoneet vastaanottavat värillisen hyytelön.
- Sitten neulat kastetaan hyyteloseokseen. Muototapit siirretään sitten kuivausyksikköön.
- Kuivausprosessi tapahtuu tasaisessa lämpötilassa ja kosteudessa. Kuivauksen jälkeen ne lähetetään seuraavaan osaan.
- Nyt kuivuneet korkit ja rungot poistetaan muovaustapeista.
- Hatut ja rungot leikataan sopivan pituisiksi ja sitten esilukitaan.
- Seuraavaksi kaikki kapselit tarkastetaan välittömästi. Valo välähtää pyöriviin kapseleihin ja digitaaliset kuvat tallennetaan kameroilla. Lisäksi kuvankäsittelytekniikkaa käytetään epänormaalien muotojen havaitsemiseen.
- Viimeisessä vaiheessa muotoillut kapselit pakataan säiliöihin.
Tulostus, tarkastus ja pakkaus
- Nyt aloitettiin kapseleiden painaminen tuotteen tunnistamista varten.
- Määritetty kuvio painetaan kapseleihin yrityksen mustetta ja painokonetta hyödyntäen.
- Vaihtoehtoista vaihtoehtoa voidaan käyttää myös tulostukseen ilman mustetta. Tässä osassa voit käyttää lasertulostuskonetta.
Automaattinen kapselin tarkastuskone
Koneen käyttö on yksinkertaista, ja henkilöstön on helppo oppia ja käyttää sitä. Kone voi testata spesifikaatioita {{0}}#, 0#, 1#, 2#, 3# ja 4# kapseleille ja havaita viat, kuten vähemmän täyttöä, reikiä, sisäisiä lastuja, halkeamia , lovet, lyhyet rungot, kaksoishatut, koverat topit, ohuet täplät, lyhyet ja pitkät hatut, kuplat, mustat täplät/heterokromaattiset täplät ja muut.
- Nyt kapselit tarkastetaan kapselintarkastuskoneella.
- Kapseleiden laskenta suoritetaan.
- Mukautetut kapselit siirretään seuraavaan säiliöön.
- Pakatut kapselit säilytetään tuotevarastossa kontrolloidussa lämpötilassa ja kosteudessa.
Kuinka kauan kapselin liukeneminen kestää
Mitä tulee kapselin hajoamiseen, puhumme itse asiassa lääkkeiden vapautumisesta. Kapselin liukenemiseen kuluva aika voi vaihdella kapselin tyypin mukaan. Kapseleita on kolme päätyyppiä, jotka luokitellaan niiden liukenemisnopeuden perusteella.
Välittömästi vapautuvat kapselit
Välittömästi vapautuvat kapselit on tarkoitettu nieltäväksi ja liukenemaan nopeasti mahassasi. Nämä kapselit - yleensä - liukenevat 30-60 minuutissa. Nämä nopeat liukenemisajat mahdollistavat aktiivisten aineosien korkean biologisen hyötyosuuden. Tämä tarkoittaa, että kapseli pääsee verenkiertoon kulkematta ensin maksan läpi, jolloin helpotus tai vaikutus alkaa nopeasti.
Viivästyneesti vapauttavat (enteerisesti päällystetyt) kapselit
Enteropäällysteiset kapselit tai viivästetysti vapauttavat kapselit on suunniteltu kestämään mahalaukun ankaraa korkeahappoista ympäristöä. Täällä enterokapselit liukenevat ohutsuolessa korkeammalla pH:lla. Tätä mallia käytetään estämään herkkiä ainesosia hajoamasta mahahapossa. Se varmistaa, että ne päätyvät ohutsuolen alueelle, jossa ne voivat vaikuttaa. Enteropäällysteiset kapselit liukenevat tyypillisesti 1–2 tunnin kuluessa, kun ne ovat saavuttaneet ohutsuoleen.
Pitkävaikutteiset (pitkävaikutteiset) kapselit
Pitkävaikutteiset kapselit valmistetaan siten, että ne vapauttavat annoksen pitkän ajan kuluessa. Näiden kapseleiden ansiosta et ota lisäravintoa tai lääkettäsi 2-3 kertaa päivässä. Tämän seurauksena pitkävaikutteisten kapseleiden liukeneminen elimistöön ja vaikuttavan aineen vapautuminen voi kestää 4–12 tuntia.
Ovatko kapselit vahvempia kuin pillerit
Lääketieteellä kapseleina ja pillereinä on ainutlaatuisia ominaisuuksia ja eritelmiä. Pillereissä on kova pinnoite. Kapseleiden toinen pää on kuitenkin polymeerikuori. Lääkkeet on ymmärrettävä hyvin, sillä niitä otetaan eri tavoin ja ne liikkuvat kehossa sairauksien parantamiseksi. Kapseleiden ja pillereiden valintaan vaikuttavat suuresti tekijät, kuten hyötyosuus, imeytymisnopeus ja yleinen tehokkuus. Tämä korostaa oikeiden valintojen merkitystä. Ovatko kapselit vahvempia kuin pillerit.
Pillerit ja kapselit
Pillerit
Suun kautta otettavat lääkkeet ovat yleensä pillereitä, joita kutsutaan vaihtoehtoisesti tableteiksi. Aktiiviset farmaseuttiset ainesosat (apis) muodostavat yhdessä erilaisten apuaineiden kanssa tavallisesti kiinteän ja puristetun rakenteen - usein päällystettynä ensisijaiseen tarkoitukseen: Helpottaa nielemistä; peittää lääkkeen maun. Erilaiset muodot ja koot ovat ominaisia pillereille, ja niiden tarkoitus jaettavissa pienempiin annoksiin määrää sen, ovatko ne pisteytetty vai eivät.
Kapselit
Kuori kapseloi lääkkeen; tämä ulompi kerros hajoaa myöhemmin ruoansulatusjärjestelmässä. Näin ollen, kuten pilleri, se imeytyy verenkiertoon ja tapahtuu edelleen hajoamista.
On olemassa kaksi päätyyppiä:Kovakuoriset kapselit ja pehmeät geelikapselit. Kovakuorinen kapseli koostuu kahdesta sovitusosasta, jotka muodostavat suljetun kuoren; se sisältää joko kuivaa tai märkää lääkettä. Pehmeät geelikapselit ovat yleensä suurempia ja niissä on osittain kirkas sisäpuoli, ja ne kapseloivat lääkkeen nestemäiseen geelimuotoon.
Ero pillereiden ja kapseleiden välillä
- Pillereiden liukeneminen kestää yleensä enemmän aikaa kuin kapselit niiden kiinteän ja kompaktin muodon vuoksi.
- Pillereillä on viivästynyt vaikutus hitaamman imeytymisnopeuden vuoksi kuin kapseleilla.
- Kapselit ovat todennäköisemmin kalliimpia kuin pillerit.
- Geelipäällysteiset kapselit ovat yleensä helppoja niellä pillereihin verrattuna.
Kumpi on vahvempi - kapselit vai pillerit?
Kapselin hajoamisnopeus ylittää yleensä pillereiden erikseen. Hyytelömäiset polymeerikuoriset kapselit hajoavat helposti, jolloin lääke imeytyy helpommin. Tämä nopea leviäminen voi edistää nopeampaa vaikutuksen alkamista ja parantaa biologista hyötyosuutta pillereihin verrattuna. Kun pilleri jähmettyy, se yleensä hajoaa hitaammin, jolloin se huuhtoutuu todennäköisemmin.
FAQ
Suositut Tagit: tyhjä kapseli, Kiina tyhjien kapseleiden valmistajat, toimittajat, tehdas
